4月26日下午,我院召开临床研究管理委员会第一次会议暨临床试验项目立项审核会,主任委员左国庆院长、副主任委员李延萍副院长及全体委员、相关药物临床试验专业科室人员参加会议。
按照会议议程,GCP办公室主任黄彦首先就开展临床试验面临的风险和防控作了专题培训。左国庆院长对临床研究管理委员会成立的必要性进行了全面阐释。左院长强调,委员会的成立是顺应国家最新法律法规的必然要求,对提高我院临床试验水平具有重要意义。临床试验讲究规范性、科学性,是对药物安全性、有效性进行验证的过程,研究者严谨的态度是决定研究质量的关键因素。开展高水平的临床试验,有利于提升研究人员的临床科研素质和学术水平,增强临床科室行业知名度和社会影响力。最后,对临床试验管理部门提出要求,要对既往临床试验项目进行认真梳理,对在研项目加强管理,对拟承接项目严格把控,争取高质量完成临床试验项目。
随后,李延萍副院长主持了临床项目立项审核会。首先对委员会的职责与工作纪律进行了强调,要求各位委员一定要履职尽责,提高责任意识,认真审核临床试验项目,严格把控风险。按照审核流程,完成了5个临床试验项目的立项论证。