研究者递交初始审查申请时，请至伦理审查研究者下载区下载研究利益申明、送审文件清单、初始审查申请（科研）三个文件，并按照送审文件清单上的要求准备送审资料（三份纸质版），资料电子版和3-5分钟的PPT。电子版请发送到406350469@qq.com，PPT演讲重点反映研究目的，研究方式和知情同意书内容。

伦理意见为修改后批准、修改后重审的项目，研究者需要递交复审申请（下载区有）。修改后批准的项目要通过快速审查，修改后重审的项目必须通过会议审查。

请遵循GCP原则、遵循伦理委员会批准的方案开展临床研究，保护受试者的健康与权利。研究开始前，请研究者完成临床试验注册。

研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，请研究者提交修正案审查申请。发生严重不良事件，请研究者及时提交严重不良事件报告。请按照伦理委员会规定的年度/定期跟踪审查频率，研究者在截至日前1个月提交研究进展报告；研究者应向组长单位伦理委员会提交各中心研究进展的汇总报告；当出现任何可能显著影响试验进度或增加受试者危险的情况时，请研究者及时向伦理委员提交书面报告。

研究纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者，符合终止试验而未让受试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方案开展研究情况；或可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成不良影响等违背GCP原则的情况，以上情况请申办者/监查员/研究者提交违背方案报告。研究者暂停或提前中止临床研究，请及时提交暂停/终止研究报告。完成临床研究，请提交研究完成报告。