双色球3d伦理审查流程图
一、初始审查申请
PI提交申请材料 ↓ |
秘书形式审查、决定审查类型 |
↙ ↘ 会议审查 快速审查 |
↓ ↓ 上会审查 主审审查 ↘ ↙ |
形成审查决定（批准） ↓ 秘书传达 ↓ 主任委员签署批件 |
二、初始审查后复审
会议/快审意见为修改后批准或修改后重审 ↓ |
秘书传达伦理意见（口头/书面） |
↓ PI递交复审申请 ↓ 快速审查（如有必要上会） ↓ |
秘书传达 ↓ 主任委员签署批件 |
三、修正案审查
PI提交修正案申请材料 ↓ |
主审快速审查 |
↓ |
形成审查决定（批准、修改后批准、上会讨论） ↓ 秘书传达 ↓ 主任委员签署批件 |
四、年度定期跟踪审查（针对试验期超过跟踪审查频率的试验）
PI提交研究进展报告 ↓ |
主审快速审查 |
↓ |
形成审查决定（批准、修改后批准、上会讨论） ↓ 秘书传达 ↓ 秘书存档 |
五、严重不良事件审查
PI提交严重不良事件报告 ↓ |
主审快速审查 |
↓ |
形成审查决定（批准、修改后批准、上会讨论） ↓ 秘书传达 ↓ 秘书存档 |
六、暂停/终止研究审查
PI提交暂停/终止研究报告 ↓ |
主审快速审查 |
↓ |
形成审查决定（批准、修改后批准、上会讨论） ↓ 秘书传达 ↓ 秘书存档 |
七、违背方案审查
PI提交违背方案报告 ↓ |
主审快速审查 |
↓ |
形成审查决定（批准、修改后批准、上会讨论） ↓ 秘书传达 ↓ 秘书存档 |
八、研究完成方案审查
PI提交研究完成报告 ↓ |
主审快速审查 |
↓ |
形成审查决定（批准、修改后批准、上会讨论） ↓ 秘书传达 ↓ 秘书存档 |
注：一项试验至少要通过两项审查（初始、研究完成审查）
