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临床试验常用表格

双色球3d立项PP模板2021版.pptx 

双色球3d药物临床试验项目立项说明.docx

双色球3d立项PP模板2021版.pptx

医疗器械临床试验归档资料目录.doc 

药物临床试验归档资料目录.doc 

提交材料真实性的自我保证声明.docx

体外诊断试剂临床试验项目归档资料目录.docx 

24.研究者发起的临床研究立项申请表-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx

23.研究者发起的临床研究报送资料列表-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx

25.IIT临床研究项目组成员表-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx

26.IIT临床研究合同 协议书要点-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx 

31.临床试验立项递交文件清单目录-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx 

32.立项递交信-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx

33.临床研究委托书-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx 

36.双色球3d伦理初审递交信-JG-SOP-007-202301-V1.0-外部.docx 

43.临床试验启动会申请表-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx 

44.研究者履历表-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx 

51.临床试验研究医生开通免费医嘱权限申请表-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx 

50.开展临床试验免费医嘱通知单-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx 

55.临床研究质量检查问题通知书-JG-SOP-011-202301-V1.0-外部.docx 

56.临床研究质量检查反馈报告-JG-SOP-011-202301-V1.0-外部.docx 

58.临床试验结题报告-JG-SOP-012-202301-V1.0-外部.docx 

59.临床试验结题签认表-JG-SOP-012-202301-V1.0-外部.docx 

78.可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)递交信-JG-YJYA-002-202201-V1.0-外部.docx 

61.CRC配置通知单-JG-SOP-015-202301-V1.0-外部.docx 

79.研发期间安全性更新报告(DSUR)递交信-JG-YJYA-002-202201-V1.0-外部.docx 

80.器械缺陷报告表-JG-YJYA-003-202301-V1.0-外部.docx 

27.IIT临床研究项目无经费资助声明-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx 

28.临床研究发起者反贿赂和变相药品或器械推广承诺书-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx 

29.IIT利益冲突声明-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx 

30.临床试验立项申请表-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx



附件【27.IIT临床研究项目无经费资助声明-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【78.可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)递交信-JG-YJYA-002-202201-V1.0-外部.docx
附件【51.临床试验研究医生开通免费医嘱权限申请表-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx
附件【80.器械缺陷报告表-JG-YJYA-003-202301-V1.0-外部.docx
附件【79.研发期间安全性更新报告(DSUR)递交信-JG-YJYA-002-202201-V1.0-外部.docx
附件【61.CRC配置通知单-JG-SOP-015-202301-V1.0-外部.docx
附件【59.临床试验结题签认表-JG-SOP-012-202301-V1.0-外部.docx
附件【58.临床试验结题报告-JG-SOP-012-202301-V1.0-外部.docx
附件【56.临床研究质量检查反馈报告-JG-SOP-011-202301-V1.0-外部.docx
附件【55.临床研究质量检查问题通知书-JG-SOP-011-202301-V1.0-外部.docx
附件【50.开展临床试验免费医嘱通知单-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx
附件【44.研究者履历表-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx
附件【43.临床试验启动会申请表-JG-SOP-009-202301-V1.0-外部.docx
附件【36.双色球3d伦理初审递交信-JG-SOP-007-202301-V1.0-外部.docx
附件【33.临床研究委托书-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx
附件【32.立项递交信-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx
附件【31.临床试验立项递交文件清单目录-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx
附件【30.临床试验立项申请表-JG-SOP-006-202301-V1.0-外部.docx
附件【29.IIT利益冲突声明-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【28.临床研究发起者反贿赂和变相药品或器械推广承诺书-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【26.IIT临床研究合同 协议书要点-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【25.IIT临床研究项目组成员表-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【23.研究者发起的临床研究报送资料列表-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【24.研究者发起的临床研究立项申请表-JG-SOP-005-202301-V1.0-外部.docx
附件【双色球3d药物临床试验项目立项说明.docx
附件【医疗器械临床试验归档资料目录.doc
附件【双色球3d立项PP模板2021版.pptx
附件【药物临床试验归档资料目录.doc
附件【提交材料真实性的自我保证声明.docx
附件【体外诊断试剂临床试验项目归档资料目录.docx